Op 6 april 2024 vond een meeting plaats waarin experts uit verschillende sectoren hun inzichten deelden over softwarevalidatie en kwaliteitsbeheer. Deelnemers, waaronder Bram Lammens (RF Technologies), Hugo Soens (WAAK), Pieter Soete (Roesselot) en Erwin Geirnaert (Fluxsys), bespraken de uitdagingen bij het valideren van software en hoe dit proces kan worden geoptimaliseerd om de betrouwbaarheid en efficiëntie te verhogen.
Softwarevalidatie bij RF Technologies: Uitdagingen en Oplossingen
Bram Lammens, kwaliteitsmanager en preventieadviseur bij RF Technologies, lichtte toe hoe hun brandkleppen en ontdekkingsluiken steeds slimmer worden door geïntegreerde software. De noodzaak om software regelmatig te updaten brengt echter risico’s met zich mee. Externe leveranciers voeren deze updates uit, maar onverwachte foutscenario’s blijven een uitdaging. Bram stelde de vraag hoe software gevalideerd kan worden binnen de beperkingen van tijd en middelen, zonder concessies te doen aan kwaliteit en veiligheid.
Strikte Validatieprotocollen in de Farmaceutische Sector
Pieter Soete van Roesselot deelde inzichten uit de farmaceutische industrie, waar validatie een cruciale rol speelt bij het garanderen van kwaliteit en naleving van regelgeving. Zijn bedrijf werkt met protocollen zoals Installation Qualification (IQ) en Operational Qualification (OQ) om software en processen grondig te testen voordat ze in productie gaan. Hoewel deze methodes robuust zijn, merkte Pieter op dat er nog veel onduidelijkheden zijn over hoe software exact gevalideerd moet worden volgens farmaceutische normen.
Productiesoftware en Kwaliteitsbeheer bij WAAK
Hugo Soens, directeur bij WAAK, besprak de complexiteit van softwarevalidatie binnen productieomgevingen. Software die machines aanstuurt, moet foutloos functioneren, maar updates kunnen onvoorziene problemen veroorzaken. WAAK hanteert een centraal meldingssysteem om softwarefouten te registreren en oplossingen te delen, wat helpt bij het waarborgen van kwaliteit. Hugo stelde vragen over de meest effectieve normen en testmethoden voor software-integratie in productieprocessen.
Softwaretesting en Risicobeheer bij Fluxsys
Erwin Geirnaert van Fluxsys deelde zijn ervaringen met softwaretesting bij Fortis, waar hij als testmanager werkte aan online betalingssystemen. Hij benadrukte dat softwaretesten meer is dan alleen functionaliteitscontroles; het vereist een strategische aanpak waarbij alle mogelijke scenario’s – inclusief randgevallen – worden meegenomen. Fortis werkte met een extern testbedrijf dat gestructureerde testplannen opstelde en gebruikersgedrag simuleerde. Erwin pleitte voor het gebruik van virtuele simulaties om software betrouwbaarder te testen in verschillende omstandigheden.
Conclusie: Naar een Effectiever Validatieproces
De bijeenkomst bood waardevolle inzichten in het belang van softwarevalidatie en kwaliteitsmanagement in verschillende sectoren. Hoewel er geen universele oplossing is, waren de deelnemers het eens over een aantal best practices:
- Gestandaardiseerde validatieprotocollen, zoals IQ en OQ, helpen om kwaliteit te waarborgen.
- Centrale meldingssystemen verbeteren de traceerbaarheid en aanpak van softwarefouten.
- Virtuele simulaties kunnen bijdragen aan een efficiënter en betrouwbaarder testproces.
- Door ervaringen en best practices te delen, kunnen bedrijven hun validatieprocessen verbeteren en de kwaliteit van hun software en producten optimaliseren.